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Studien mit abgeschlossener Randomisierung aber noch laufender Behandlung bzw. Nachbeobachtung (Stand 2016)

AMGEN: T-VEC (20120325)
A Phase 2, Multicenter, Open-label, Single-arm Trial to Evaluate the Correlation Between Objective Response Rate and Baseline Intratumoral CD8+ Cell Density in Subjects With Unresected Stage IIIB to IVM1c Melanoma Treated with Talimogene laherparepvec
Multizentrische, open-label, einarmige Phase II Studie zur Evaluierung der Korrelation der objektiven Ansprechrate mit der intratumoralen CD8+ Zelldichte im Ausgangsbefund in Patienten mit nicht
reseziertem Melanom im Stadium IIIB bis IV M1c unter Behandlung mit Talimogen laherparepvec

STUDY CODE NUMBER: 20120325
EudraCT-Nr.: 2013-005552-15

BMS: CheckMate 238 (CA209238)
A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Adjuvant Immunotherapy With Nivolumab Versus Ipilimumab After Complete Resection of Stage IIIb/c or Stage IV Melanoma in Subjects Who Are at High Risk for Recurrence
Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zur adjuvanten Immuntherapie mit Nivolumab im Vergleich zu Ipilimumab nach chirurgischer Resektion von Hochrisiko-Melanomen in Patienten im Stadium IIIb/c oder IV

STUDY CODE NUMBER: CA209238
EudraCT-Nr.: 2014-002351-26

BMS: CheckMate 172 (CA209172)
A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Clinical Trial with Nivolumab
(BMS-936558) for Subjects with Histologically Confirmed Stage III (unresectable) or Stage IV
Melanoma Progressing Post Prior Treatment Containing an Anti-CTLA-4 Monoclonal Antibody
Einarmige, offene,multizentrische klinische Studie mit Nivolumab (BMS-936558) für Patenten mit histologisch bestätigtem, nach vorheriger Therapie mit einem monoklonalen Anti-CTLA-4-Antikörper progredienten Melanom des Stadiums III (nicht resektabel) oder IV

STUDY CODE NUMBER: CA209172
EudraCT-Nr.: 2014-001286-28

NOVARTIS/ARRAY: NEMO (CMEK162A2301) The NEMO trial (NRAS melanoma and MEK inhibitor)
A randomized Phase III, open label, multicenter, two-arm study comparing the efficacy of MEK162 versus dacarbazine in patients with advanced unresectable or metastatic NRAS mutation-positive melanoma
Randomisierte, unverblindete, multizentrische, zwei-armige Phase III Studie zum Vergleich der Effizienz von MEK162 gegenüber Dacarbazin bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit NRAS-Mutation

STUDY CODE NUMBER: CMEK162A2301
EudraCT-Nr.: 2012-003593-51

GSK/Novartis: COMBI- AD (BRF 115532)
A phase III randomized double blind study of dabrafenib (GSK2118436) in combination with trametinib (GSK1120212) versus two placebos in the adjuvant treatment of high-risk BRAF V600 mutation-positive melanoma after surgical resection
Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zu Dabrafenib (GSK2118436) in Kombination mit Trametinib (GSK1120212) im Vergleich zu zwei Placebos bei der adjuvanten Behandlung des Hochrisiko-Melanoms mit BRAF-V600-Mutation nach chirurgischer Resektion

STUDY CODE NUMBER: BRF 115532
EudraCT-Nr.: 2012-001266-15

BMS: CheckMate 067 (CA209067)
A Phase 3, randomized, double-blind study of Nivolumab monotherapy or Nivolumab combined with Ipilimumab versus Ipilimumab monotherapy in subjects with previously untreated unresectable or metastatic melanoma
Eine randomisierte, doppelblinde Phase 3 Studie mit Nivolumab Monotherapy oder Nivolumab/Ipilimumab Kombinationstherapie gegen Ipilimumab Monotherapie bei Patienten mit vorher unbehandeltem nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom

STUDY CODE NUMBER: CA209067
EudraCT-Nr.: 2012-005371-13

GSK/Novartis: COMBI-V (MEK 116513)
A phase III, randomised, open-label study comparing the combination of the BRAF inhibitor, dabrafenib and the MEK inhibitor, trametinib to the BRAF inhibitor vemurafenib in subjects with unresectable (stage IIIc) or metastatic (stage IV) BRAF V600E/K mutation positive cutaneous melanoma
Randomisierte, unverblindete Studie der Phase III zum Vergleich der Kombination des BRAF-Hemmers Dabrafenib und des MEK- Hemmers Trametinib mit dem BRAF-Hemmer Vemurafenib bei Patienten mit nicht-resezierbarem (Stadium IIIC) oder metastasiertem (Stadium IV) Hautmelanom mit BRAF-V600E/K- Mutation

STUDY CODE NUMBER: MEK 116513
EudraCT-Nr.: 2011-006088-23

Roche: STEVIE (MO 25616)
A single-arm, open-label, phase II, multicenter study to assess the safety of vismodegib (GDC-0449) in patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma
Einarmige, offene, multizentrische Phase II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit von Vismodegib (GDC-0449) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Basalzellkarzinom (BCC)

STUDY CODE NUMBER: MO 25616
EudraCT-Nr.: 2011-000195-34

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